La Xarxa estatal de Teràpies Avançades espera portar dos tractaments al SNS en el seu primer any de vida
La posada en marxa d'aquest Consorci Estatal per al Desenvolupament de Medicaments de Teràpia Avançada (Certera) permet accelerar la fabricació de tractaments innovadors en fases inicials
Espanya avança en la fabricació de tractaments innovadors amb la consolidació del Consorci Estatal en Xarxa per al Desenvolupament de Medicaments de Teràpia Avançada (Certera). A través d'un model de col·laboració multidisciplinària, aquest node, amb seu a Majadahonda (Madrid), té com a objectiu promoure el desenvolupament preclínic i clínic d'aquestes teràpies per donar resposta "als principals reptes en salut de la societat". Tal com detalla el conveni per a la seva creació, aquesta infraestructura espera aconseguir un ritme de producció de tres o més teràpies experimentals anuals fins al 2028.
Dos d'aquests tractaments, a més, hauran de tenir aplicació terapèutica al SNS durant el primer any de funcionament, en què també s'espera arribar a les sis publicacions. En l'àmbit de recursos humans, i atès que es preveu executar el 90 per cent de la xifra pressupostada, la idea és incorporar el 85 per cent del personal que es considera necessari.
Aquesta entitat pública amb personalitat jurídica adscrita a l'Institut de Salut Carlos III (Isciii) comptarà amb un pressupost inicial de 15,4 milions d'euros fins al 2028, després que a mitjans d'abril, el Consell de Ministres donés llum verda a la modificació dels límits de despesa per al primer trienni de vida de l'organisme. Ha passat un any des que el Govern activés la via urgent per donar viabilitat a aquest projecte -destinat a centralitzar i coordinar la recerca i la producció de medicaments d'alta complexitat, com les teràpies gèniques i cel·lulars- abans que concloguessin les ajudes del Projecte Estratègic per a la Recuperació i Transformació Econòmica (Perte) per a la Salut d'Avantguarda de l'exercici actual.
Gairebé un milió d'euros en personal
De fet, el finançament a través d'aquestes ajudes, unida a una aportació de l'Isciii de 4,2 milions d'euros (1,4 milions anuals en els propers 3 anys), fa que la creació d'aquest consorci "no suposi un increment de despesa pública" tal com recalca l'acord per a la seva consecució publicat al Butlletí Oficial de l'Estat (BOE). Fins al 2028, s'espera generar uns ingressos de 2,5 milions d'euros i destinar a personal 926.695 euros. Considerant un creixement progressiu de l'activitat del consorci, s'ha assumit que en els primers anys podria rebre a través de contractes de serveis o preus públics, un mínim del 10-20 per cent dels projectes finançats per l'Institut de Salut Carlos III en teràpies avançades. Aquest percentatge, segons s'indica, és previsible que creixi progressivament durant els següents dos anys fins a assolir el 50 per cent als cinc anys".
El consorci, la seu principal del qual s'erigeix al campus de Majadahonda de l'Isciii, tot i que també comptarà amb una direcció científica a Barcelona, integrarà l'Administració General de l'Estat (a través de l'Isciii i el Centre d'Investigacions Energètiques, Mediambientals i Tecnològiques) juntament amb altres 43 entitats, que inclouen hospitals, universitats i instituts de recerca de diverses comunitats autònomes, la majoria concentrades a Catalunya i Madrid. La seva administració i governança estaran a càrrec d'un Consell Rector, una Comissió Permanent, una Direcció Científica i una gerència, comptant a més amb un Consell Científic-Tècnic com a òrgan assessor. Tal com va expressar el mateix Ministeri de Ciència en el seu moment, calia constituir una infraestructura científica comuna dedicada a desenvolupar i produir aquest tipus de teràpies orientades a fases preclíniques i clíniques precoces dins del Sistema Espanyol de Ciència, Tecnologia i Innovació (SECTI).
Projecció internacional
La xarxa s'estructurarà mitjançant nodes distribuïts en tres nivells funcionals. El primer d'ells estarà destinat a la producció de teràpies, "enfortint i oferint de forma integrada les instal·lacions i els serveis necessaris per al desenvolupament" i identificant "aquells elements que permetin el desplegament d'assajos clínics de tractaments en les seves etapes inicials". Aquest consorci també donarà cabuda al desenvolupament de solucions tecnològiques "que afavoreixin la transferència industrial eficient de la recerca en teràpies avançades".
En un segon nivell d'expansió de capacitats, aquesta xarxa col·laborarà en la formació de professionals que participin en els diferents nivells del procés inclòs l'àmbit regulador", i contribuirà "a l'educació sanitària, la comunicació i la divulgació orientada a la ciutadania en tot l'àmbit de les teràpies avançades". A més, es compromet a complir les normes aplicables per a la protecció dels animals utilitzats en experimentació i altres fins científics. A més, en la part destinada a la prestació de serveis auxiliars, ajudarà, mitjançant l'"assessorament i acompanyament" en el disseny d'aquests assajos, "de cara a la avaluació clínica dels medicaments" per part de les autoritats reguladores.
Certera també mira a l'àmbit internacional en el seu propòsit de facilitar l'aliança amb altres infraestructures d'R+D+I vinculades a aquest camp de la Medicina. També oferirà els seus serveis en el context de projectes internacionals finançats amb fons europeus i fomentarà "la participació de les entitats consorciades en convocatòries internacionals relacionades, en concurrència competitiva".
