L'Aemps retira una crema depilatòria masculina per unes instruccions d'ús que podien provocar una sobreexposició
Sanitat ha informat del cessament de comercialització i la retirada de tots els lots de Daen Crema Depilatòria for Men perquè les seves instruccions permetien aplicar-la en diverses zones àmplies del cos el mateix dia
I a més: L'Aemps reforça el seu paper en l'avaluació europea de tecnologies sanitàries
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha informat del cessament de comercialització i la retirada del mercat de Daen Crema Depilatòria for Men, una crema depilatòria adreçada al públic masculí. La mesura afecta tots els lots del producte, la persona responsable del qual és l'empresa Laboratorios Ibercosmetic, amb seu a Cornellà de Llobregat (Barcelona).
A diferència d'altres alertes sobre cosmètics, el problema no està en el que conté la crema, sinó en com s'indicava que s'havia d'utilitzar. Segons l'Aemps, les instruccions d'ús permetien aplicar-la en diverses zones extenses del cos en un mateix dia, cosa que podia donar lloc a una exposició superior a la considerada en l'avaluació de seguretat del producte i suposar un risc per als usuaris.
Un error detectat en revisar la seva avaluació de seguretat
El problema va sortir a la llum durant la revisió de l'informe de seguretat del producte, que l'Aemps va dur a terme dins la seva campanya de control de les avaluacions de seguretat de cosmètics, iniciada el 2025. Tota crema o producte cosmètic que es ven a la Unió Europea ha de comptar amb una avaluació de seguretat que calcula, entre altres coses, quanta quantitat de producte s'aplica i amb quina freqüència.
Si les instruccions permeten un ús més intensiu del previst en aquesta avaluació, la seguretat del producte deixa d'estar garantida en aquestes condicions. Un cop detectada la incidència, l'empresa va cessar la comercialització i va retirar la crema del mercat, i l'agència va informar les autoritats sanitàries de les comunitats autònomes.
Daen Crema Depilatòria for Men / Imatge de l'AEMPS
D'aquesta manera, la companyia ha modificat les instruccions d'ús del producte i ha incorporat una advertència en l'etiquetatge, de manera que, segons l'Aemps, la comercialització s'ha reprès amb l'etiqueta actualitzada. El nou advertiment indica: “No depilis més d'una zona àmplia (pit, esquena, braços o cames completes) el mateix dia”.
Què han de fer aquells que ja tinguin la crema?
Les persones que tinguin unitats del producte adquirides abans del canvi d'etiquetatge no tenen per què llençar-les. L'Aemps indica que poden continuar utilitzant-les sempre que no depilin més d'una zona àmplia del cos el mateix dia i deixin passar almenys una setmana entre dues depilacions de la mateixa zona.
L'agència recorda, a més, que qualsevol efecte advers o incident relacionat amb un producte cosmètic es pot notificar a través del portal NotificaCS, el sistema de cosmetovigilància que permet a professionals i consumidors comunicar aquest tipus de reaccions.