L'Aemps valida comercialitzar nous fàrmacs per a paràsits, insuficiència cardíaca i glaucoma en gossos
El Comitè de Medicaments Veterinaris també ha emès una valoració favorable a un anestèsic per a garrins
El Comitè de Medicaments Veterinaris de la Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha avalat la comercialització d'una nova bateria de fàrmacs per a animals. Durant la sessió de treball celebrada aquesta setmana, l'organisme ha validat diversos expedients procedents del marc comunitari, amb la qual cosa culmina la fase tècnica d'avaluació.
A través d'un comunicat, la Aemps ha informat de les sol·licituds de comercialització per procediment descentralitzat relatives a Kuivet, Pimodil, Dorzidil i Tri-Solfen Sterile.
Les fórmules de Kuivet, de Química de Munguía SA, estan dirigides a gossos. Es tracta d'antiparasitaris externs en format collaret per a gossos. La seva substància activa és la deltametrina, un acaricida i insecticida que s'utilitza per protegir l'animal davant infestacions de puces, paparres i com a repel·lent contra els flebòtoms que transmeten la leishmaniosi).
El Pimodil (Pimobendà) és un tractament cardiològic dirigit també a gossos. Aquests comprimits masticables actuen augmentant la força de contracció del cor i dilatant els vasos sanguinis. Es prescriu habitualment per tractar la insuficiència cardíaca.
La substància activa del Dorzidil, un col·liri d'ús oftalmològic, és l'Hidroclorur de dorzolamida. Aquesta actua disminuint la producció de líquid (humor aquós) dins de l'ull, per la qual cosa la seva indicació principal és el tractament del glaucoma per reduir la pressió intraocular en els gossos.
Finalment, Tri-Solfen (Lidocaïna, Bupivacaïna, Cetrimida, Epinefrina) és una solució anestèsica, hemostàtica i antisèptica d'ús tòpic per a garrins. És a dir, les cries de porc. Combina anestèsics locals de ràpida i llarga durada amb un desinfectant i un vasoconstrictor. S'utilitza per mitigar el dolor, reduir el sagnat i prevenir infeccions durant intervencions zootècniques rutinàries a granges, com la castració o el tall de cues.
Medicaments avalats per a la seva comercialització
A continuació es detallen els medicaments avalats per a la seva comercialització:
Kuivet 1 g collaret medicamentós per a gossos mitjans i grans (Espanya com a RMS)
- Sol·licitant: Quimica de Munguía S.A.
- Nombre de procediment: ES/V/0469/002/DC
- Tipus de sol·licitud: híbrid (art. 19)
- Substància activa: deltametrina
- Espècies de destinació: gos
Kuivet 0,76 g collaret medicamentós per a gossos petits (Espanya com a RMS).
- Sol·licitant: Quimica de Munguía S.A.
- Nombre de procediment: ES/V/0469/001/DC
- Tipus de sol·licitud: híbrid (art. 19)
- Substància activa: deltametrina
- Espècies de destinació: gossos
Pimodil 1,25 mg comprimits masticables per a gossos.
- Sol·licitant: Vetviva Richter GMBH
- Nombre de procediment: IE/V/0678/001/DC
- Tipus de sol·licitud: híbrid (art. 19)
- Substància activa: pimobendà
- Espècies de destinació: gossos
Pimodil 10 mg comprimits masticables per a gossos.
- Sol·licitant: Vetviva Richter GMBH
- Nombre de procediment: IE/V/0678/004/DC
- Tipus de sol·licitud: Híbrid (art. 19)
- Substància activa: pimobendà
- Espècies de destinació: gossos
Pimodil 2,5 mg comprimits masticables per a gossos.
- Sol·licitant: Vetviva Richter GMBH
- Nombre de procediment: IE/V/0678/002/DC
- Tipus de sol·licitud: genèric (art. 18)
- Substància activa: pimobendà
- Espècies de destinació: gossos
Pimodil 5 mg comprimits masticables per a gossos.
- Sol·licitant: Vetviva Richter GMBH
- Nombre de procediment: IE/V/0678/003/DC
- Tipus de sol·licitud: genèric (art. 18)
- Substància activa: pimobendà
- Espècies de destinació: gossos
Dorzidil 20 mg/ ml col·liri en solució per a gossos.
- Sol·licitant: Trebifarma S.R.L.
- Nombre de procediment: CZ/V/0213/001/DC
- Tipus de sol·licitud: bibliogràfic (art. 22)
- Substància activa: hidroclorur de dorzolamida
- Espècies de destinació: gossos
Tri-Solfen Sterile solution.
- Sol·licitant: Dechra Regulatory B.V.
- Nombre de procediment: NL/V/0438/001/DC
- Tipus de sol·licitud: complet (art. 8)
- Substància activa: hidroclorur de lidocaïna monohidrat, hidroclorur de bupivacaïna monohidrat, cetrimida, epinefrina bitartrat
- Espècies de destinació: garrins
Horitzó regulador i pròxims passos
Un cop superat el filtre del comitè tècnic, les companyies sol·licitants hauran d'esperar el tràmit administratiu final. En aquests moments, el comitè es manté a l'espera que la Direcció de l'Agència materialitzi les resolucions definitives per procedir a la comercialització efectiva en el territori nacional.
