L'Aemps evita el 'xoc' amb Veterinària i ressalta la seva aposta per la cessió de fàrmacs en format petit o fraccionable
L'Agència fa èmfasi en la necessitat de garantir la "qualitat, seguretat i eficàcia" dels medicaments en l'acte de lliurament
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) no entrarà al ‘xoc’ amb el Consell de Veterinaris estatal, que aquesta setmana ha criticat obertament el seu criteri sobre la futura regulació de la cessió de fàrmacs. Fonts del departament que dirigeix María Jesús Lamas asseguren que mantindran “completament oberts” els canals de comunicació amb el sector per “identificar les necessitats” que puguin sorgir, tot i que, això sí, insisteixen que per garantir la “qualitat, seguretat i eficàcia” dels fàrmacs per a animals, l'ideal és “conservar-los en el seu envàs primari”. És a dir, que s'haurà de lliurar el recipient complet. El pla de l'Aemps passa per incentivar les caixetes petites i autoritzar “nous formats fraccionables”, la disponibilitat dels quals s'ha doblat des de fa un any, tot i que fa èmfasi que les activitats de "distribució, dispensació, prescripció i ús de medicaments veterinaris són competència del Ministeri d'Agricultura, Pesca i Alimentació".
El relatiu a la cessió de medicaments és, precisament, un dels principals punts de fricció entre l'Organització Col·legial Veterinària (OCV) i el Govern, que continua amb la tramitació de la reforma del decret 666/2023 sobre prescripció, indicació i ús de fàrmacs per a animals. Unes tasques en què es troben implicats tant el Ministeri d'Agricultura, Pesca i Alimentació com el de Sanitat a través de l'Aemps.
Tal com va avançar aquest mitjà el passat setembre, durant les converses amb la resta de departaments governamentals l'Agència de Medicaments i Productes Sanitaris va exterioritzar els seus dubtes sobre l'abast de l'acte de cedir fàrmacs (que és l'acte mitjançant el qual el veterinari, sense que es produeixi lucre, lliura directament al propietari d'un animal una medicació per iniciar o continuar amb un tractament en cas de necessitat) i va defensar que no es pugui alterar en cap cas la integritat de l'acondicionament primari (el blíster). Com a resposta, l'OCV iniciarà una ronda de contactes tant amb els partits polítics com amb el mateix Ministeri de Sanitat i ha anunciat que no participarà en la jornada sobre disponibilitat d'antimicrobians organitzada per l'Aemps per al proper 15 d'octubre.
"Oberts al diàleg" amb Veterinària
Consultats al respecte per Redacción Médica, des de l'Aemps subratllen que estan “completament oberts a continuar el diàleg amb les parts” durant la tramitació de la reforma del 666/2023. “Continuarem col·laborant amb els veterinaris per identificar quines necessitats sorgeixen i, atenent a això, treballarem amb la indústria per millorar la disponibilitat de medicaments”, emfasitzen.
En qualsevol cas, incideixen que, en relació amb les condicions de cessió, la seva intervenció “està centrada en garantir la seva qualitat, seguretat, eficàcia i correcta informació del medicament”. I l'Agència interpreta que “l'única manera de fer-ho és conservant-lo en el seu envàs primari i en les condicions per a autorització”. És a dir, fent lliurament de les caixetes senceres, o bé “fraccions que estan incloses en l'autorització” del mateix fàrmac. D'aquesta manera, “la integritat de l'envàs assegura la qualitat i la responsabilitat del laboratori farmacèutic sobre la qualitat del seu producte”.
![Luis Planas](["https:\/\/s1.redaccionmedica.com\/k\/imgp\/cms\/sanitaria2000\/152219.jpg?p=c:3447:1941:nowe:200:406\/w:1706\/h:960&h=GyTlwxnd"])
“En aquesta línia, i per evitar problemes de disponibilitat de medicaments, estem treballant de manera coordinada amb la indústria des de fa més d'un any per posar al mercat envasos petits o fraccionables que responguin a les necessitats dels pacients ambulatoris -detallen-. La indústria va respondre positivament i s'han autoritzat diferents envasos en format petit o fraccionable des de 2025”.
En concret, actualment existeixen 94 autoritzats en aquest format, pràcticament el doble dels que hi havia al febrer de 2025 (50 presentacions).
Competències del Ministeri d'Agricultura, Pesca i Alimentació
En tot cas, des de l'Aemps recalquen que la modificació del Reial Decret 666/2023 és un text elaborat de manera conjunta entre els Ministeris de Sanitat i el Ministeri d'Agricultura, Pesca i Alimentació i que la seva redacció final “sempre està acordada entre ambdós atenent a les competències de cadascun”. “Les activitats de distribució, dispensació, prescripció i ús de medicaments veterinaris són competències del MAPA i, en cap cas s'ha proposat des de l'AEMPS ni la eliminació de la cessió de medicaments ni que aquesta pugui arribar, en determinades circumstàncies, fins a la finalització del tractament”, sentencien.
