Quins tipus de vacunes de la Covid s'estan desenvolupant?
En aquests moments es desenvolupen quatre tipus de vacunes: Vacunes amb virus inactivats o atenuats; vacunes basades en proteïnes; vacunes amb vectors virals; i vacunes amb ARN i ADN. Les més prometedores responen als següents sistemes.
Des del 31 de desembre de 2019, data en què es van notificar a la Xina els primers casos del nou coronavirus Covid-19, la cursa per aconseguir una vacuna efectiva contra el virus no s'ha aturat. És més, la velocitat amb què s'estan aconseguint les primeres dosis de vacuna Covid ha suposat una autèntica fita en el món científic.
Tradicionalment, el desenvolupament de les vacunes ha necessitat un temps de 10 a 15 anys (més en alguns casos, i d'altres no s'han aconseguit després de dècades d'investigació); amb un parell d'excepcions notables: les vacunes contra la grip pandèmica H1N1 de 2009, i la de l'Èbola, que ha portat uns 3-4 anys. No obstant això, en tot just un any es disposa de vacunes contra el coronavirus Covid-19, cosa que, tractant-se d'un microorganisme desconegut abans, és una fita realment extraordinària.
Tipus de vacunes covid en desenvolupament
Científics d'arreu del món estan desenvolupant moltes possibles vacunes contra el coronavirus-19. Totes estan dissenyades per ensenyar al sistema immunitari de l'organisme a reconèixer i bloquejar de manera segura el virus causant de la Covid-19.
Tal com expliquen des de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), s'estan desenvolupant diversos tipus de possibles vacunes contra la Covid-19, entre elles:
- Vacunes Covid amb virus inactivats o atenuats: utilitzen un virus prèviament inactivat o atenuat, de manera que no provoca la malaltia, però igualment genera una resposta immunitària.
- Vacunes Covid basades en proteïnes: utilitzen fragments innocus de proteïnes o estructures proteiques que imiten el virus causant de la Covid-19, amb la finalitat de generar una resposta immunitària.
- Vacunes Covid amb vectors virals: utilitzen un virus genèticament modificat que no pot provocar la malaltia, però sí que pot produir proteïnes de coronavirus per generar una resposta immunitària segura.
- Vacunes Covid amb ARN i ADN: un enfocament pioner que utilitza ARN o ADN genèticament modificats per generar una proteïna que per si sola desencadena una resposta immunitària.
Per a més informació sobre totes les vacunes contra la Covid-19 en desenvolupament, vegeu aquesta publicació de l'OMS, que s'actualitza periòdicament.
Terminis, seguretat i aprovació de les vacunes Covid
En aquests moments, tal com informa el Ministeri de Sanitat, s'està fent un gran esforç a nivell mundial per accelerar el desenvolupament de vacunes que protegeixin contra el nou coronavirus (SARS-CoV-2). Durant el procés de desenvolupament de les vacunes, a més de la investigació prèvia realitzada en laboratori, s'han de fer assaigs clínics per determinar-ne la seguretat i eficàcia.
Per aconseguir aquesta seguretat, Sanitat recorda que els assaigs clínics s'estructuren en quatre fases i totes elles s'han de completar correctament, però poden coincidir en el temps, especialment si es necessita una vacuna ràpidament, com és el cas actual de pandèmia per Covid-19.
Cada fase té un propòsit diferent i ajuda els investigadors a respondre diferents preguntes. Fabricar una vacuna és un procés llarg i costós.
- A la Fase I: La vacuna s'administra a un petit grup d'adults voluntaris sans per primera vegada (aproximadament de 10 a 50 persones). El propòsit és conèixer la seguretat de la vacuna.
- A la Fase II: La vacuna s'administra a un nombre més gran de persones, entre 100 i 300. L'objectiu és avaluar els efectes secundaris més freqüents a curt termini i analitzar el tipus de resposta immune que genera la vacuna. També serveixen per establir la dosi i la pauta de la vacuna, que s'utilitzarà en els assaigs de Fase III.
- A la Fase III: La vacuna s'administra a milers de persones. Es compara com evoluciona la resposta immune de les persones vacunades respecte a les que no es van vacunar (grup control), avaluant l'eficàcia de la vacuna. També es fa un seguiment estret de qualsevol símptoma que aparegui en les persones amb la finalitat de detectar qualsevol possible efecte advers.
- A la fase IV: Es continua avaluant les vacunes després de la seva autorització i comercialització. L'objectiu és continuar recollint informació per reforçar-ne la seguretat i eficàcia, amb una mostra molt més gran de persones. En aquesta fase poden aparèixer efectes adversos que no s'han vist en fases anteriors, precisament perquè són menys freqüents.
En el moment en què s'autoritza una vacuna contra la Covid-19 el Ministeri de Sanitat, juntament amb les agències reguladores, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) i l'Agència Europea de Medicaments (EMA), vetllen perquè l'autorització compleixi amb els requisits de seguretat, eficàcia i qualitat abans d'administrar-la a la població.
