Quin és el % de fallada de la PCR?
El percentatge de fallada de les proves PCR per detectar coronavirus ronda el 20% dels casos. En qualsevol cas, aquests errors, classificats com a falsos negatius, depenen de diversos factors entre els quals destaquen com es pren la mostra i, sobretot, quant temps ha passat des que es va tenir el primer contacte amb el coronavirus fins que es va fer la PCR.
El percentatge de fallada de les proves PCR per detectar coronavirus ronda el 20% dels casos. Tanmateix, aquests errors, classificats com a falsos negatius, depenen de diversos factors entre els quals destaquen com es pren la mostra i, sobretot, quant temps ha passat des que es va tenir el primer contacte amb el coronavirus fins que es va fer la PCR.
Un dels estudis més citats en aquest àmbit, el publicat per Annals of Internal Medicine i en el qual s’analitzen 7 estudis més amb més de 1.300 participants, indica que el primer dia que una persona s’infecta amb la Covid-19 les PCR fallen en el cent per cent de les ocasions. Aquest percentatge de fallada va baixant fins al 67% el quart dia després de l’exposició al virus. El cinquè dia després d’entrar en contacte amb el coronavirus, el considerat de mitjana com el primer en què apareixen els primers símptomes clars de la Covid-19, la possibilitat d’un fals negatiu és del 38 per cent. El dia amb menor percentatge de fallada és el vuitè, on la probabilitat cau fins al 20 per cent. A partir d’aquest vuitè dia, la probabilitat de fallada torna a pujar progressivament.
Al marge dels falsos negatius de coronavirus, el motiu pel qual està especialment valorada la prova PCR per detectar casos de coronavirus és per la seva alta sensibilitat, de mitjana un 89%, encara que amb diverses tècniques (com els encenedors) pot fregar el 100% de sensibilitat i no equivocar-se a l’hora d’identificar que és el Sars-Cov-2 i no un altre virus el que està present a l’organisme.
Quin és el percentatge de fallada del test ràpid d’antígens?
Les proves de diagnòstic ràpid d’antígens (PDR-Ag) del Sars-Cov-2 actuals compleixen uns requisits mínims de rendiment d’una sensibilitat igual o superior al 80% i una especificitat del 97%, segons indica l’Organització Mundial de la Salut (OMS). D’acord amb les autoritats internacionals, els tests ràpids poden utilitzar-se per diagnosticar la infecció pel SARS-CoV-2 en una sèrie d’entorns en què no es disposi d’altres proves o aquestes manquin d’utilitat clínica a causa de la tardança dels resultats, com és el cas de la PCR, que sol tardar entre 24-48 hores a oferir resultats. Per optimitzar el rendiment de les PDR-Ag, les han de realitzar operadors capacitats atenent-se estrictament a les instruccions del fabricant i en el termini màxim de 5 a 7 dies des de l’inici dels símptomes del coronavirus, tal com especifica l’OMS.
Recentment s’han desenvolupat nous kits de detecció d’antigen que presenten uns bons resultats de sensibilitat (>90%) i especificitat (>95%) respecte a la PCR en estudis en pacients simptomàtics amb menys de 7 dies d’evolució. Les dades dels estudis suggereixen que els tests ràpids Covid tenen una alta sensibilitat en pacients simptomàtics i que en asimptomàtics la sensibilitat també podria ser alta, segons les dades preliminars de l’estudi de validació.
El Centre Nacional de Microbiologia de l’Institut de Salut Carlos III ha realitzat estudis de validació d’una d’aquestes tècniques recentment comercialitzada aprovada per la FDA i amb marcatge CE donant uns resultats de sensibilitat del 98,2% i especificitat superior al 99% en pacients simptomàtics amb 5 o menys dies d’evolució, i una sensibilitat del 93,1% en pacients amb 7 dies o menys d’evolució. Aquesta prova o d’altres de similars que es comercialitzin poden constituir una bona eina en l’estratègia diagnòstica de la Covid-19.
