El Banc de Sang estableix les bases per a noves teràpies regeneratives més precises
L'estudi valida un procés de fabricació reproduïble i compatible amb els estàndards de qualitat farmacèutica
I a més: Catalunya congelarà lots de cèl·lules punyal per utilitzar de manera immediata davant el mieloma i administrar-lo a nivell europeu
Un equip d'investigadors del Banc de Sang i Teixits (BST) i del grup d'Insuficiència Cardíaca i Regeneració Cardíaca (Icrec) de l'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP) ha desenvolupat i validat una plataforma de fabricació de vesícules extracel·lulars compatible amb els requisits de qualitat farmacèutica. El treball, publicat a la revista iScience, contribueix a establir les bases per al desenvolupament de futures teràpies basades en aquestes partícules.
Les vesícules extracel·lulars són petites partícules que les cèl·lules alliberen i que transporten molècules capaces de transmetre informació biològica i modular respostes cel·lulars, com la inflamació. Les derivades de cèl·lules mare mesenquimals, un tipus de cèl·lules mare adultes, desperten un interès creixent en medicina regenerativa pel seu potencial terapèutic.
Un dels reptes per traslladar aquest potencial a la pràctica clínica és disposar de processos de fabricació estandarditzats i reproduïbles, que permetin obtenir productes amb característiques de qualitat consistents.
Un procés de fabricació reproduïble
La plataforma desenvolupada a l'estudi permet obtenir vesícules extracel·lulars a partir de cèl·lules mare mesenquimals de la sang del cordó umbilical. El procés combina un sistema de cultiu en biorreactor amb dues etapes consecutives de concentració i purificació, en condicions de cultiu químicament definides i lliures de components d'origen animal.
El procés, semiautomatitzat i desenvolupat a escala intermèdia, va permetre obtenir preparacions de manera reproduïble. Aquestes característiques també es van mantenir dins dels límits acceptables durant 12 mesos d'emmagatzematge a −80 °C.
La plataforma és compatible amb les normes de correcta fabricació (good manufacturing practice o GMP), un conjunt de requisits orientats a garantir la qualitat dels processos de fabricació.
Tractaments més precisos i menys agressius
"Les teràpies amb vesícules extracel·lulars poden ser una autèntica revolució per a la medicina perquè són nanopartícules capaces de transportar molècules amb activitat terapèutica a les cèl·lules que ho necessiten, fent els tractaments més precisos i menys agressius", explica Joaquim Vives, del Banc de Sang i Teixits.
![Susana Luengo-Arias, Luis Álvarez-Vallina y Anaïs Jiménez-Reinoso, investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el Hospital del Mar Research Institute (HMRIB) y el Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre (i+12).](["https:\/\/s1.redaccionmedica.com\/k\/imgp\/cms\/sanitaria2000\/159249.png?p=w:320\/h:240&h=xi3luoYm"])
Per la seva banda, Santiago Roura, investigador del grup Icrec de l'IGTP i autor de correspondència de l'estudi, subratlla que perquè les vesícules extracel·lulars puguin arribar a utilitzar-se en futures teràpies, "necessitem processos de fabricació que permetin obtenir productes segurs i amb una qualitat consistent. Aquesta plataforma ens ajuda a avançar en aquesta direcció".
Els resultats estableixen una base per continuar avançant cap a la possible aplicació clínica de productes basats en vesícules extracel·lulars. Entre les aplicacions potencials es troben la medicina regenerativa i, en particular, el desenvolupament de noves teràpies per a les malalties cardiovasculars, una de les línies d'investigació del grup Icrec.
