L'Eurocambra dona llum verda a la reforma farmacèutica i prepara la seva aprovació final
L'acord incorpora nous incentius a la innovació, reforça la protecció dels medicaments i planteja mesures per millorar-ne la disponibilitat als Estats membres
I a més: El Parlament Europeu fixa la seva agenda per al novembre amb la resiliència sanitària com a prioritat
La Comissió de Salut Pública (SANT) del Parlament Europeu ha aprovat l'acord assolit en els trílogs sobre la reforma del paquet farmacèutic, un pas decisiu per culminar l'actualització de la legislació europea del medicament. Segons traslladen fonts del Partit Popular a Redacció Mèdica, el text s'haurà de sotmetre ara a la votació definitiva del Ple de l'Eurocambra, prevista dins de dues setmanes.
Entre els principals avenços de la nova normativa destaca el reforç dels incentius a la recerca i la innovació, especialment en àmbits com les malalties rares, els càncers pediàtrics i el desenvolupament de nous antibiòtics contra bacteris multiresistents. L'acord preveu també un període de protecció d'entre nou i onze anys abans de permetre l'entrada de medicaments genèrics, incloses les teràpies orfes, així com una reducció de les càrregues burocràtiques per a les companyies farmacèutiques. A més, reconeix el paper dels farmacèutics i les oficines de farmàcia en l'elaboració de fórmules magistrals prescrites quan no existeixin tractaments disponibles.
Una altra de les novetats serà la possibilitat que els Estats membres exigeixin als titulars d'autoritzacions de comercialització que introdueixin els seus medicaments als respectius mercats en un termini d'un any. La reforma també preveu la incorporació de prospectes digitals mitjançant codis QR, que conviuran amb el format en paper i permetran oferir informació en les diferents llengües oficials de la UE.
Avanç informatiu - Redacció Mèdica està ampliant aquesta notícia