El fàrmac que aconsegueix reduir un 32% el risc de mort en dones amb càncer d'endometri avançat
Els resultats d'un assaig en fase III han impulsat la revisió prioritària d'aquest medicament per part de la FDA
I a més: La FDA aprova un medicament que obre la porta a tractar el càncer rectal sense cirurgia ni radioteràpia
Un nou fàrmac experimental desenvolupat per Merck podria convertir-se en una alternativa per a les dones amb càncer d'endometri avançat o recurrent que ja han rebut altres tractaments. Es tracta de sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), que ha aconseguit reduir un 32 per cent el risc de mort enfront de la quimioteràpia convencional en un assaig clínic de fase III. Les pacients tractades amb aquest medicament van assolir una supervivència global mediana de 19 mesos, davant dels 12,1 mesos registrats en aquelles que van rebre quimioteràpia. De fet, arran d'aquests resultats, l'Agència Estatunidenca del Medicament (FDA) ha concedit al fàrmac la designació de revisió prioritària per avaluar-ne la possible autorització.
Els resultats provenen de l'estudi internacional TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095, publicat a la revista científica The Lancet i presentat al Congrés de la Societat Europea d'Oncologia Mèdica (ESMO) 2026, celebrat a Madrid. La investigació se centra en pacients la malaltia de les quals havia progressat després de rebre tractaments previs, inclosa la quimioteràpia basada en platí i la immunoteràpia. Es tracta d'un grup de pacients que necessita noves opcions terapèutiques quan els tractaments anteriors deixen de funcionar.
Un assaig amb 776 pacients
L'estudi va incloure 776 dones amb càncer d'endometri avançat o recurrent, que van ser distribuïdes en dos grups per comparar l'eficàcia del nou medicament amb la de la quimioteràpia habitual. Un total de 386 pacients van rebre sacituzumab tirumotecan, mentre que les altres 390 van ser tractades amb doxorubicina o paclitaxel, dos fàrmacs utilitzats habitualment en aquest context.
A més de la supervivència global, els investigadors van analitzar quant temps aconseguien les pacients viure sense que el càncer progressés. Aquest període, conegut com a supervivència lliure de progressió, també va ser significativament més gran amb el tractament experimental: 7,2 mesos davant de 3,9 mesos amb quimioteràpia. Això suposa una reducció del 41 per cent en el risc que la malaltia avancés o provoqués la mort.
Com funciona el nou medicament?
El sacituzumab tirumotecan pertany a una família de tractaments anomenada conjugats anticòs-fàrmac (ADC). Es tracta de medicaments dissenyats per transportar una substància que destrueix les cèl·lules tumorals fins a l'interior del tumor.
En aquest cas, el fàrmac utilitza un anticòs que reconeix TROP-2, una proteïna present a la superfície de diferents cèl·lules canceroses. Un cop s'uneix a les cèl·lules que expressen aquesta proteïna, permet introduir-hi una càrrega de medicament citotòxic destinada a destruir-les. Aquesta estratègia busca dirigir l'efecte antitumoral cap a les cèl·lules canceroses i limitar l'exposició d'altres teixits.
Més respostes al tractament, però amb efectes adversos
Els resultats també van mostrar una major activitat antitumoral. El 35,1 per cent de les pacients tractades amb sacituzumab tirumotecan va experimentar una reducció significativa de la mida del tumor, davant del 17,3 per cent de les que van rebre quimioteràpia.
No obstant això, el tractament també va presentar efectes secundaris que cal tenir en compte. Els esdeveniments adversos greus, de grau 3 o superior, es van registrar en el 69 per cent de les pacients del grup experimental, davant del 57 per cent del grup de quimioteràpia. Per tant, tot i que els resultats d'eficàcia són favorables, serà important valorar el benefici clínic juntament amb el seu perfil de seguretat.
La FDA accelera l'avaluació del medicament
La FDA ha concedit a sacituzumab tirumotecan la categoria de revisió prioritària després d'acceptar la sol·licitud d'autorització presentada per Merck. Aquesta designació permet accelerar l'avaluació de medicaments que poden oferir millores rellevants en el tractament de malalties greus.
L'agència estatunidenca ha establert el 15 de juny de 2027 com a data objectiu per emetre la seva decisió. Tanmateix, la revisió prioritària no significa que el medicament estigui aprovat ni que es pugui comercialitzar encara. La seva autorització dependrà que la FDA consideri que les dades disponibles donen suport suficientment a la seva eficàcia i seguretat.
Si es confirma la seva aprovació, sacituzumab tirumotecan podria ampliar les opcions de tractament per a les dones amb càncer d'endometri avançat la malaltia de les quals ha progressat després de rebre quimioteràpia i immunoteràpia.
