Europa aprova una nova teràpia per a nens i adolescents amb esclerosi múltiple recurrent
El medicament Ocrevus de Roche aborda una necessitat fonamental en neurologia pediàtrica
I a més: L'assoliment d'una estudiant de Fisioteràpia en esclerosi: "La investigació sense pràctica no serveix"
Roche ha anunciat que la Comissió Europea ha aprovat Ocrevus (ocrelizumab) en forma d'infusió intravenosa (IV) per al tractament de pacients pediàtrics a partir de 10 anys amb formes recurrents d'esclerosi múltiple (EMR). L'Agència Americana del Medicament (FDA) va aprovar Ocrevus per a pacients pediàtrics amb EMR el passat mes de maig.
Tal com ha assenyalat el doctor Levi Garraway, director mèdic de Roche i responsable de Desenvolupament Global de Productes, “els nens i adolescents que pateixen esclerosi múltiple pateixen brots més freqüents i greus que els adults, però les seves opcions terapèutiques s'han quedat enrere. Aquesta autorització ve a cobrir una llacuna que existia des de feia temps a Europa, en oferir als joves amb EM un tractament d'alta eficàcia avalat per una dècada d'experiència en adults”.
Per la seva banda, la doctora Brenda Banwell, cap de Pediatria de Johns Hopkins Medicine, i codirectora del Johns Hopkins Children’s Center, ha afirmat que “viure amb un diagnòstic d'EM significa que els nens i adolescents han de bregar amb una malaltia complexa, amb brots impredictibles que requereixen ingrés hospitalari i tractaments aguts, cosa que els obliga a faltar a l'escola i perdre's activitats socials, a més de patir risc d'una futura discapacitat. Ampliar l'ús d'Ocrevus, un tractament d'eficàcia demostrada per a adults, a pacients més joves suposa un pas important endavant per frenar l'activitat de la malaltia en una fase primerenca, amb l'objectiu de preservar la seva salut física i cognitiva”.
L'autorització es basa en l'estudi fase III OPERETTA 2, que va demostrar que Ocrevus no era inferior a fingolimod (el tractament estàndard actual per a l'EM pediàtrica) a l'hora de controlar els brots, reduint el risc de brots en un 48 per cent en comparació amb fingolimod. En l'estudi OPERETTA 2, Ocrevus va resultar superior a l'hora de reduir la inflamació cerebral, mostrant reduccions significatives en les lesions T2 noves o que augmentaven de mida (-48 per cent) i en les lesions T1 actives amb reforç de gadolini (-87 per cent).
Ocrevus va demostrar un perfil de seguretat consistent en nens i adolescents, similar a l'observat en adults, sense que cap pacient interrompés el tractament a causa d'efectes secundaris. S'estima que prop de 40.000 nens i adolescents viuen amb EM a tot el món, dels quals aproximadament un terç es troba a Europa, la qual cosa posa de relleu la necessitat d'un tractament precoç i d'alta eficàcia per a l'EM.
