Brussel·les obliga Sanofi a rectificar els seus missatges sobre la vacuna de la grip rival Fluad
La Comissió Europea considera que els missatges sobre la vacuna de CSL Seqirus podrien haver restringit la competència a Alemanya i França, mentre Sanofi sosté que el tancament de la investigació s'ha produït sense constatar "cap infracció"
I a més: Vacuna de la grip
La Comissió Europea ha fet obligatoris els compromisos oferts per Sanofi per corregir els possibles efectes de les seves comunicacions sobre Fluad, la vacuna de CSL Seqirus contra la grip destinada a persones vulnerables. Brussel·les considera, de manera preliminar, que la farmacèutica podria haver dut a terme entre 2024 i, com a mínim, la tardor de 2025 una campanya de comunicació "potencialment enganyosa" contra aquest producte a Alemanya i França, amb l'objectiu d'afavorir Efluelda, la seva pròpia vacuna antigripal d'alta dosi.
La decisió obliga Sanofi a rectificar els possibles efectes d'aquests missatges i a abstenir-se de fer comunicacions que presentin Fluad de manera negativa o posin en dubte el seu rendiment. No obstant això, la Comissió Europea subratlla que l'adopció d'aquests compromisos no constitueix una declaració que l'empresa hagi infringit les normes europees de competència.
Preguntada per aquesta qüestió, Sanofi assegura a Redacción Médica que Brussel·les ha tancat la investigació "sense trobar cap infracció". L'empresa afirma, a més, que ha col·laborat plenament durant el procediment i que els compromisos assumits busquen aclarir i salvaguardar les seves comunicacions sobre Efluelda en ambdós països.
Els dubtes sobre l'evidència científica de Fluad
La investigació de la Comissió es va centrar en les comunicacions dirigides per Sanofi a professionals sanitaris a Alemanya i França. Segons l'avaluació preliminar de Brussel·les, la campanya hauria estat més intensa a Alemanya i, en menor mesura, a França.
Entre les pràctiques que van suscitar les preocupacions de l'Executiu comunitari figura la difusió de missatges que podien suggerir que l'evidència científica que dona suport a Fluad era inferior a la d'Efluelda, en contradicció amb les conclusions del Centre Europeu per a la Prevenció i el Control de les Malalties (ECDC) i dels grups tècnics nacionals d'assessorament sobre immunització d'ambdós països.
La Comissió també va assenyalar que Sanofi podria haver presentat de manera incorrecta les recomanacions nacionals de vacunació i suggerit que les recomanacions alemanyes relatives a Fluad seguien subjectes a objeccions científiques no resoltes per part de societats mèdiques.
Brussel·les va considerar que aquestes actuacions podien restringir la competència als mercats de vacunes antigripals d'alta dosi a Alemanya i França. La institució va apuntar, així mateix, a la possibilitat que Sanofi ocupés una posició dominant en aquests mercats, la qual cosa situaria les conductes investigades sota l'àmbit de l'article 102 del Tractat de Funcionament de la Unió Europea, que prohibeix l'abús de posició dominant.
Compromisos fins al març de 2030
Per respondre a aquestes preocupacions, Sanofi s'ha compromès a modificar les seves comunicacions promocionals dirigides a professionals sanitaris a Alemanya i França fins al març de 2030.
En concret, no podrà utilitzar materials promocionals que critiquin, qüestionin o contradiguin les recomanacions nacionals de vacunació; presentin negativament Fluad o suggereixin indegudament que Efluelda és més segura o eficaç; o facin entendre que l'evidència científica que dona suport a la vacuna de CSL Seqirus és més feble que la del seu propi producte.
Aquestes restriccions també s'aplicaran als missatges que Sanofi faciliti a líders d'opinió per a les seves interaccions amb professionals sanitaris en ambdós països. A Alemanya, a més, la majoria dels materials promocionals d'Efluelda hauran d'incloure una referència prou completa i llegible a les recomanacions nacionals de vacunació més recents.
Els compromisos inclouen també mesures correctives per abordar els possibles efectes de les comunicacions anteriors. Sanofi haurà de publicar durant 24 mesos una declaració a les seves pàgines web d'Alemanya i França en què aclareixi que les recomanacions nacionals aplicables consideren equivalents Fluad i Efluelda en la protecció de les persones grans davant la grip i que ambdues compten amb una base d'evidència sòlida.
Així mateix, la farmacèutica haurà d'enviar aquesta declaració als professionals sanitaris i líders d'opinió d'Alemanya que havien estat objecte de la campanya investigada. Aquesta mesura es va ampliar després de l'anàlisi dels compromisos inicials realitzada per la Comissió entre juliol i agost de 2026.
El compliment de les obligacions serà supervisat per un agent independent encarregat d'informar periòdicament Brussel·les. Si Sanofi incompleix els compromisos, la Comissió podrà imposar-li una multa de fins al 10 per cent del seu volum de negocis anual mundial, sense necessitat de demostrar una infracció de les normes de competència, o multes coercitives de fins al 5 per cent del seu volum de negocis diari per cada dia d'incompliment.
Sanofi defensa la seva actuació
Sanofi sosté que el tancament de la investigació s'ha produït sense que la Comissió hagi constatat una infracció. En la seva resposta, l'empresa destaca que ha col·laborat plenament amb Brussel·les i que els compromisos acordats garanteixen la claredat de les seves comunicacions sobre Efluelda, les recomanacions reguladores i els productes competidors a França i Alemanya durant les pròximes quatre temporades de grip.
La farmacèutica emmarca aquestes mesures en el seu compromís amb la transparència i el compliment normatiu. La decisió de la Comissió, però, respon a un mecanisme previst en el Reglament europeu 1/2003 que permet a les empreses investigades proposar compromisos per resoldre les preocupacions de competència identificades per l'Executiu comunitari.
Aquest procediment permet a Brussel·les fer vinculants les mesures ofertes per una empresa sense adoptar una decisió que declari acreditada una infracció. En aquest cas, la Comissió considera que els compromisos de Sanofi són suficients per abordar les seves preocupacions sobre els possibles efectes de les comunicacions relatives a Fluad i garantir que les pràctiques objecte d'examen no es repeteixin.
