Europa alerta que Mounjaro pot reduir la fiabilitat dels anticonceptius orals
L'EMA recomana utilitzar mètodes de barrera durant quatre setmanes després d'iniciar el tractament amb tirzepatida i després de cada augment de dosi, o recórrer a anticonceptius no orals
I a més: Ozempic, Wegovy i Mounjaro, entre els fàrmacs que poden reduir l'asma en un 26%
L'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha advertit del possible efecte de Mounjaro (tirzepatida), comercialitzat per Lilly, sobre la fiabilitat dels anticonceptius orals. El Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) ha aprovat una comunicació directa als professionals sanitaris (DHPC) per traslladar aquest advertiment i reforçar les recomanacions anticonceptives entre les dones que reben aquest tractament.
La decisió s'ha adoptat durant l'última reunió del CHMP, celebrada entre el 9 i el 12 de novembre de 2026. Segons recull l'EMA en el seu balanç de la trobada, la comunicació recorda que "es recomana l'anticoncepció a les dones que poden quedar-se embarassades i utilitzen Mounjaro".
En concret, l'agència europea aconsella a les dones que prenen anticonceptius orals que incorporin un mètode de barrera addicional durant les quatre setmanes posteriors a l'inici del tractament amb tirzepatida i durant altres quatre setmanes després de cada increment de dosi. Com a alternativa, planteja canviar a un mètode anticonceptiu no oral.
L'organisme regulador justifica aquesta recomanació en què la informació disponible sobre l'efecte de la tirzepatida en la farmacocinètica i l'eficàcia dels anticonceptius orals és limitada en dones amb obesitat, sobrepès o diabetis mellitus tipus 2. Per tant, "considera necessari adoptar mesures addicionals per evitar possibles fallades en la protecció anticonceptiva".
La doble indicació de Mounjaro
Mounjaro està indicat, juntament amb dieta i activitat física, per al tractament d'adults amb diabetis tipus 2 que no està suficientment controlada. A més, compta amb una indicació per ajudar a perdre pes i mantenir-lo sota control en persones amb obesitat (índex de massa corporal igual o superior a 30) o sobrepès (IMC entre 27 i 30) que presenten problemes de salut relacionats amb el pes.
La tirzepatida actua sobre els receptors de dues hormones intestinals, GIP i GLP-1, implicades en la regulació de la glucosa i la gana. El seu mecanisme d'acció permet millorar el control glucèmic i reduir el pes corporal.
L'EMA recorda que la nova comunicació encara ha de rebre el vistiplau de la Comissió Europea. Un cop adoptada aquesta decisió, el titular de l'autorització de comercialització serà l'encarregat de distribuir la informació entre els professionals sanitaris. Així mateix, el document es publicarà a la pàgina web de l'agència i als registres nacionals dels Estats membres de la Unió Europea.
Altres decisions de la reunió de novembre
Al marge de l'advertiment sobre Mounjaro, el CHMP ha recomanat l'autorització de set nous medicaments. Entre ells figuren tres tractaments oncològics: Aumseqa (aumolertinib) i Zybrivo (sintilimab), per a determinats tipus de càncer de pulmó no microcític, i Baxfendy (baxdrostat), per a la hipertensió insuficientment controlada.
També ha emès opinions positives per a dos biosimilars d'insulina aspart, Garzulys i Donrafylix, i dos medicaments genèrics: fondaparinux sòdic Evumed i ruxolitinib Krka.
D'altra banda, el comitè ha recomanat ampliar les indicacions terapèutiques de 11 medicaments ja autoritzats a la UE. Entre les novetats destaca Gazyvaro (obinutuzumab), que podria incorporar el tractament del lupus eritematós sistèmic actiu de moderat a greu en adults.
En les seves estadístiques de novembre, l'EMA comptabilitza 79 opinions positives sobre nous medicaments en el que va de 2026 i 108 recomanacions d'ampliació d'indicacions terapèutiques.
