La Secció Segona de la Sala del Contenciós Administratiu del Tribunal Superior de Justícia de Canàries (TSJC) ha confirmat la sanció de 80.001 euros imposada a una veterinària que elaborava fórmules magistrals de medicaments sense autorització a la seva clínica.
El cas té el seu origen en una investigació que es va dur a terme al juliol de 2021 arran de la denúncia d'una usuària de la clínica. Les autoritats van constatar que a l'establiment s'elaboraven fórmules magistrals emprant medicaments industrials, activitat per a la qual el local no disposava de l'utillatge necessari ni de les condicions higiènic-sanitàries i ambientals requerides.
En aquesta visita, la inspecció va ordenar com a mesura cautelar el cessament de l'elaboració d'aquests productes i la destrucció dels medicaments caducats existents. Posteriorment, en una segona inspecció realitzada al setembre d'aquell any, es va constatar l'incompliment dels requeriments efectuats en la primera intervenció.
Durant la investigació, la implicada va admetre davant els inspectors que fabricava les fórmules "de memòria", sense comptar amb guies d'elaboració escrites ni suports informàtics. Es va ordenar per tant, com a mesura cautelar, el cessament immediat de l'activitat de fabricació i la destrucció de tots els fàrmacs caducats trobats a les instal·lacions. En la segona visita d'inspecció es va certificar l'incompliment d'aquests requeriments per part de la propietària de la clínica.
Els medicaments s'han de preparar en oficines de farmàcia
La veterinària va apel·lar, entre altres motius, a la caducitat del procediment, la suposada vulneració del dret de defensa per la via de notificació i l'error en la valoració de la prova sobre la fabricació de medicaments. La sentència del TSJC desestima íntegrament aquestes al·legacions.
Pel que fa a l'elaboració de medicaments, la resolució recorda que l'article 42 de la Llei de Garanties i Ús Racional dels Medicaments estipula que les fórmules magistrals s'han de preparar en una oficina de farmàcia per un farmacèutic o sota la seva direcció. El tribunal subratlla que la normativa vigent no permet la fabricació d'aquest tipus de medicaments en una clínica veterinària.
D'altra banda, l'Alt Tribunal desestima l'al·legació d'indefensió material. La resolució detalla que el procediment es va tramitar electrònicament complint amb l'article 14 de la Llei 39/2015, el qual estableix l'obligació dels professionals col·legiats de relacionar-se de forma telemàtica amb l'Administració Pública. Les notificacions es van dipositar correctament a la seu electrònica.
Finalment, el tribunal va rebutjar analitzar l'argument relatiu a la proporcionalitat de la quantia de la sanció, en determinar que aquest aspecte no va ser plantejat a l'escrit de demanda original, constituint una desviació processal.