El comitè de fàrmacs veterinaris de l'EMA, l'Agència Europea del Medicament, ha donat llum verda a la comercialització de dos nous medicaments. Un està dirigit a la immunització del bestiar boví per a un virus relacionat amb la dermatosi nodular, i l'altre a reduir els efectes d'un trastorn inflamatori en gossos.
En concret, durant les reunions celebrades entre el 6 i el 8 d'octubre, aquest Comitè de Medicaments Veterinaris (CVMP, per les seves sigles en anglès) va emetre una opinió positiva “en circumstàncies excepcionals” de Bovilis Lumpyvax, una vacuna dirigida a la immunització activa de bovins (vaques) contra el virus de la dermatosi nodular contagiosa.
Segons la informació proporcionada pel Ministeri de Sanitat espanyol, la dermatosi nodular contagiosa dels bòvids (Lumpy Skin Disease) és una malaltia produïda per un virus de la família Poxviridae, gènere Capripoxvirus, que es caracteritza per febre, nòduls a la pell, a membranes mucoses i òrgans interns, extenuació, inflamació dels nòduls limfàtics, edema cutani i de vegades la mort. Aquesta patologia té importància econòmica perquè causa un elevat descens en la producció, particularment en vaques de llet.
Pel que fa als cans, el CVMP va autoritzar la comercialització de Stemyca, una teràpia basada en cèl·lules mare mesenquimals de cordó umbilical equí dissenyada per reduir els signes de la enteropatia inflamatòria crònica.
Es tracta d'un grup de trastorns del tracte digestiu caracteritzats per una inflamació prolongada de l'estómac o els intestins. Es diagnostica quan un animal presenta símptomes digestius (diarrea, vòmits, pèrdua de pes, letargia) durant tres setmanes o més i ja s'han descartat altres causes evidents, com paràsits, infeccions o tumors.
Altres acords del CVMP
Al marge d'això, el Comitè va emetre una opinió favorable per a una modificació de Mirataz (mirtazapina) amb l'objectiu d'actualitzar la informació del producte basant-se en noves dades de seguretat en animals de destinació. La fitxa tècnica i el prospecte es van actualitzar per indicar que la seva administració en sobredosi es va associar amb alguns dels efectes adversos coneguts (per exemple, eritema i alopècia al lloc d'aplicació).
Així mateix, es va emetre una opinió favorable sobre la revisió de Vaxxitek HVT+IBD+H5, una vacuna contra la grip aviària (el Comitè va recomanar la pròrroga per un any de la validesa de l'autorització de comercialització en circumstàncies excepcionals) i es va concloure el procediment per a la solució oral de Vetmedin 1,5 mg/ml per a gossos (pimobendà).
“El CVMP, després d'examinar la sol·licitud de la CE i totes les dades disponibles, va concloure, per majoria, que el balanç benefici-risc de la solució oral de Vetmedin 1,5 mg/ml per a gossos per a la indicació proposada és positiu -conclou-. Les aclariments del CVMP s'enviaran a la Comissió Europea per a la seva consideració”.