El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC, per les seves sigles en anglès), ha avaluat les dades disponibles sobre els casos notificats de trombosi després de la vacunació amb Vaxzevria, la vacuna contra la Covid-19 d'AstraZeneca.
Així, han arribat a la conclusió que després d'administrar la vacuna d'Astrazeneca "poden aparèixer, molt rarament, trombosis en combinació amb trombopènia, com trombosi de sins venosos cerebrals (TSVC), a l'abdomen (trombosi de venes esplàniques) i trombosi arterial".
A més indiquen que els casos identificats s'han presentat majoritàriament en dones de menys de 60 anys d'edat en les dues setmanes posteriors a l'administració de la vacuna. L'EMA encara desconeix la causa d'aquest vincle, però és la raó per la qual a Espanya s'ha reservat aquest antídot per al grup de població entre 60 i 69 anys.
La PRAC de moment no ha trobat factors de risc específics per a la seva aparició i recomanen als professionals sanitaris i ciutadans vigilar la possible aparició de signes i símptomes de trombosi i trombocitopènia perquè se'ls pugui diagnosticar i tractar de manera precoç.
Quants casos de trombosi per vacuna Covid s'han donat a Espanya?
A tot Europa, i fins al 8 d'abril, s'han donat 222 casos "rars" de trombosi del total de 34 milions de vacunats a tot Europa, segons dades aportades per la Unió Europea. De tots ells, a Espanya s'han registrat 12 casos d'un total d'1,7 milions de persones que havien rebut la vacuna fins a aquell moment.
L'EMA ha assenyalat que el nombre de casos de trombosi notificats després de la vacunació, en relació amb el nombre de persones vacunades, és menor que el nombre d'aquests esdeveniments que es presenten en la població general. Per això, no consideren que l'administració d'aquesta vacuna s'associï amb un augment del risc d'esdeveniments trombòtics.
Tanmateix, es poden donar la formació de trombes juntament amb trombocitopènia de manera molt rara. Aquests esdeveniments inclouen trombosi de sins venosos cerebrals. Els casos notificats d'aquests quadres molt rars juntament amb nivells baixos de plaquetes, que incloïen algun cas de mort, van ocórrer dins dels primers 14 dies després de la vacunació, la majoria d'ells en dones de fins a 55 anys d'edat.
Amb tot, el benefici de la vacuna està clarament demostrat, segons l'EMA i el Ministeri de Sanitat. "Els efectes adversos són quelcom normal, però en aquest cas en fer-se servir de forma massiva té més ressò en l'opinió pública. Això no ha de minar la confiança en les vacunes", ha indicat María Jesús Lamas, directora de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps).