Els assajos clínics de les vacunes per al coronavirus s'estructuren en quatre fases i totes elles s'han de completar correctament, però poden coincidir en el temps, especialment si es necessita una vacuna ràpidament, com és el cas actual de pandèmia per Covid-19.
Segons detalla el Ministeri de Sanitat, cada fase de la vacuna Covid té un propòsit diferent i ajuda els investigadors a respondre diferents preguntes:
- A la Fase I de la vacuna Covid: La vacuna s'administra a un petit grup d'adults voluntaris sans per primera vegada (aproximadament de 10 a 50 persones). El propòsit és conèixer la seguretat de la vacuna.
- A la Fase II de la vacuna Covid: La vacuna s'administra a un nombre més gran de persones, entre 100 i 300. L'objectiu és avaluar els efectes secundaris més freqüents a curt termini i analitzar el tipus de resposta immune que genera la vacuna. També serveixen per establir la dosi i la pauta de la vacuna, que s'utilitzarà en els assajos de Fase III.
- A la Fase III de la vacuna Covid: La vacuna s'administra a milers de persones. Es compara com evoluciona la resposta immune de les persones vacunades respecte a les que no s'han vacunat (grup control), avaluant l'eficàcia de la vacuna. També es fa un seguiment estret de qualsevol símptoma que aparegui en les persones amb la finalitat de detectar qualsevol possible efecte advers.
- A la Fase IV de la vacuna Covid: Es continua avaluant les vacunes després de la seva autorització i comercialització. L'objectiu és continuar recollint informació per reforçar la seva seguretat i eficàcia, amb una mostra molt més gran de persones. En aquesta fase poden aparèixer efectes adversos que no s'han vist en fases anteriors, precisament perquè són menys freqüents.
Com es prova la vacuna Covid abans de posar-la en humans?
Segons explica l'Organització Mundial de la Salut, abans de provar-se en humans, les vacunes Covid i la resta de vacunes s'assagen amb resultats experimentals sobre l'eficàcia i tolerància en models animals abans de passar a la seva posterior investigació en humans.
Els estudis preclínics de les vacunes Covid utilitzen sistemes de cultius de teixits o cultius de cèl·lules i proves en animals, que poden ser ratolins o micos, per avaluar la seguretat de la vacuna candidata i la seva capacitat immunògena, o capacitat de provocar una resposta immunològica. Actualment hi ha més de 160 vacunes Covid en fase d'estudi preclínic a tot el món.