El secretari d'Estat de Sanitat, Javier Padilla, ja va avançar que, tot i l'avançament electoral, el Ministeri de Sanitat intentaria aprovar “a tota velocitat” el Reial decret d'Avaluació de Tecnologies Sanitàries, així com tot allò referent al Biotech Act. De moment, dit i fet. El departament de García ha tret a consulta pública prèvia el projecte d'Ordre per la qual s'aproven les instruccions normatives per a l'avaluació de les tecnologies sanitàries a Espanya.
El text té com a objectiu estandarditzar els expedients i anàlisis econòmics, regular les consultes científiques, definir les condicions de publicació, integrar pacients i professionals, i gestionar la declaració de conflictes d'interès. El termini d'enviament d'aportacions romandrà obert fins al proper 30 de novembre.
Un procés estandarditzat amb garanties plenes
“L'aprovació d'aquesta ordre ministerial resulta necessària per completar el marc regulador previst en el Reial decret 415/2026 i dotar de seguretat jurídica les actuacions del Sistema d'ETS”, justifica el Ministeri en el mateix text de la consulta. Així, insisteixen que el que es busca amb aquesta ordre és garantir un procés d'avaluació plenament estandarditzat, previsible i amb garanties tant per a la indústria com per als pacients. “Tot això amb la finalitat de garantir la qualitat, transparència, independència, participació i coherència de les avaluacions”, afegeixen.
A més, expliquen també que el text busca donar solució a la principal bretxa que deixava oberta el Reial decret, com ara la manca de concreció tècnica. “Determinats aspectes relatius a l'estructura i contingut dels expedients d'avaluació, a l'anàlisi econòmica i pressupostària, a la participació dels agents interessats, a les consultes científiques, a la publicació dels informes i a la gestió dels conflictes d'interès requereixen una concreció normativa que en faciliti l'aplicació homogènia”, expliquen.
En aquest sentit, subratllen la necessitat d'establir, mitjançant una norma de caràcter vinculant, les condicions de participació i intervenció dels diferents agents. A més, defensen que l'ordre ministerial és la via més adequada per fer-ho, ja que és la via prevista en el marc normatiu. Això sí, obren la porta que determinats aspectes de “naturalesa metodològica, tècnica o científica” puguin desenvolupar-se mitjançant directrius de caràcter no normatiu.
Els ciutadans, organitzacions i associacions interessades ja poden remetre les seves aportacions a través del correu electrònic uapoyodgcartera@sanidad.gob.es.