Publicada

La Comissió de Salut Pública del Parlament Europeu ha actualitzat el calendari de treball dels expedients legislatius que continuen pendents. Entre ells, destaquen iniciatives clau en matèria de subministrament de medicaments, productes sanitaris i la biotecnologia. També s'han fixat dates per discutir estratègies específiques per a la salut neurològica i la mental.

Una de les principals reformes proposades és per al Codi de la Unió sobre Medicaments. L'eurodiputada espanyola Dolors Montserrat, del Partit Popular, va presentar la ponència d'un projecte per derogar les directives de 2001 i 2009. L'objectiu principal és unificar el règim jurídic dels medicaments d'ús humà i equilibrar l'incentiu a la innovació de la indústria amb un accés més ràpid i equitatiu als fàrmacs per part de tots els Estats membres.

L'altre expedient és la reforma de l'Agència Europea del Medicament (EMA), amb un marc procedimental per a l'aprovació i supervisió de medicaments. Aquestes iniciatives han estat fruit de negociacions entre el Parlament, el Consell Europeu i la Comissió i, després de ser aprovades provisionalment al març d'enguany, s'espera que arribi el sí definitiu el proper 10 de novembre.

Resoldre l'escassetat periòdica d'antibiòtics

Una de les principals preocupacions de la Unió Europea en matèria de salut actualment és l'escassetat periòdica d'antibiòtics i fàrmacs essencials, en part per culpa de la dependència de gegants com la Xina o els Estats Units. Per això s'ha proposat un nou marc jurídic per reforçar la seguretat de les cadenes de subministrament, incentivar la producció nacional en sòl comunitari i monitorar en temps real l'estoc de medicaments d'interès comú.

Reduir la burocràcia

Un altre objectiu de la Comissió és reduir els colls d'ampolla generats per l'aplicació dels reglaments sobre productes sanitaris i diagnòstic in vitro. Brussel·les ha proposat simplificar els tràmits i reduir la càrrega administrativa per als fabricants sense comprometre la seguretat del pacient. La norma modifica a més l'atribució de tasques als panells d'experts coordinats per l'EMA. Després de mesos de tramitació, s'espera l'adopció per al 3 de desembre.

Es vol accelerar l'autorització de teràpies avançades

Dissenyada per situar Europa a l'avantguarda de les ciències de la vida, la Llei Europea de Biotecnologia estableix mesures concretes per potenciar els sectors de la biotecnologia i la biomanufactura, accelerant els processos d'autorització de teràpies avançades i modificant per a això diversos reglaments marc en l'àmbit sanitari i alimentari. S'espera una votació sobre l'esborrany per a l'1 de desembre.

Harmonització de criteris en microbis transgènics i trasplantaments

Durant els primers dies de novembre també s'adoptarà un informe que modifiqui les directives de 2001 i 2010 sobre les condicions de comercialització de microorganismes i adequació dels estàndards de seguretat en el processament d'òrgans per a trasplantaments.

En les darreres setmanes s'han adoptat una sèrie de documents com el Pla Europeu de Lluita contra el Càncer i el Pla d'acció sobre malalties rares, que van ser aprovats a finals de setembre. De cara als propers mesos, es revisaran els drets dels pacients en atenció transfronterera i s'han agendat ponències per discutir l'estratègia de salut neurològica i l'estratègia de salut mental.