Karim Fizazi, director general del Centre Oscar Lambret, a Lille (França), i autor principal de l'assaig PEACE-1 ha provat avui a l'ESMO 2026 una de les seves tesis: els assajos acadèmics amb seguiment llarg capten beneficis que els assajos farmacèutics, que solen tallar abans, no arriben a veure.
El 2022 el seu assaig PEACE-1 ja va demostrar que afegir abiraterona al doblet ADT+docetaxel millorava la supervivència en pacients amb càncer de pròstata metastàtic sensible a la castració (CPmSC) de novo. El que ha presentat avui dissabte a Madrid és la confirmació a llarg termini d'aquest benefici, ara amb medianes i supervivència als vuit anys, cosa que permet explicar millor la seva magnitud.
Els paràmetres de l'assaig no han canviat: 1.173 pacients aleatoritzats (1 d'ells va retirar el consentiment, cosa que va deixar la xifra en 1.172) de 77 hospitals en 7 països europeus: Bèlgica, Espanya, França, Irlanda, Itàlia, Romania i Suïssa.
La mediana de supervivència del triplet: el 2022 no s'havia assolit; la del grup de control era de 4,4 anys. Les dades de 2026 diuen que és de 6,2 enfront d'aquests 4,4 anys. Naturalment, una diferència d'1,8 anys entre medianes no implica que cada pacient guanyi aquest temps, però és una dada molt rellevant.
Pel que fa a la supervivència: amb triplet segueix viu el 40,3 %, davant del 27,1% que van rebre ADT+docetaxel. Són 13,2 punts percentuals de diferència. I en alt volum, el 38% segueixen vius davant del 20%, cosa que és pràcticament el doble. En baix volum, en canvi, no és significatiu.
Un punt molt interessant de la presentació d'avui dissabte és que l'estimació de la supervivència és molt més consistent. En aquells que van rebre docetaxel, el HR passa de 0,75 el 2022 a 0,68 ara; en la població global, de 0,82 a 0,75. Tanmateix, comparar aquests HR de dos talls no demostra per si sol que l'efecte augmenti amb el temps: el veritablement sòlid de les dades de 2026 és la persistència del benefici.
El ‘però’ del comparador
Ara bé, hi ha un gran 'però' que té a veure amb el comparador. PEACE-1 va avaluar afegir abiraterona a ADT, amb o sense docetaxel. En els 710 homes que van rebre docetaxel, es compara triplet davant d'ADT+docetaxel. El que no fa és comparar triplet davant d'ADT+abiraterona sense quimioteràpia, i així s'ha reconegut durant la presentació.
De fet, la guia ESMO 2026 ja recollia que el doblet ADT+docetaxel ja no s'empra, excepte que no existeixi possibilitat d'utilitzar un inhibidor de la via del receptor d'andrògens. La mateixa guia matisa que, fins ara, cap estudi ha avaluat ADT+docetaxel+ARPI davant d'ADT+ARPI. El PEACE-1, tampoc, de manera que no permet concloure que afegir docetaxel a ADT+abiraterona sigui millor que aquest doblet hormonal. Tot i que el resultat final sigui el mateix triplet, la pregunta i el grup de comparació són diferents.
Això deixa oberta la pregunta de quins pacients obtenen el major benefici addicional de la quimioteràpia.