L'Hospital Sant Joan de Déu va aconseguir al juny de 2026 l'acreditació MIA (Manufacturing and Import Authorization), que permet al centre català iniciar la fabricació de teràpies avançades CAR-T destinades tant a institucions i empreses privades a Espanya com a altres països europeus. Fins ara, la Plataforma de Teràpies Avançades (PTA) compta amb una capacitat de fins a 150 teràpies CAR-T a l'any, però aquesta xifra aspira a augmentar de manera immediata. L'acord assolit entre l'hospital i Histocell, una biofarmacèutica especialitzada en medicina regenerativa, permetrà incrementar aquesta capacitat. L'aliança, que suma els coneixements i l'experiència específica d'ambdues institucions i compta amb les set sales blanques d'Histocell i les quatre de Sant Joan de Déu, aspira a “oferir tant a Espanya com a Europa més teràpies i més coneixements, atraient nous socis i ampliant el ventall de potencials sinergies”.
Tot i que la plataforma per a la fabricació de teràpies avançades de Sant Joan de Déu és relativament jove, Julio Castaño, director tècnic de la PTA del centre, explica a Redacción Médica que els professionals que hi treballen “compten amb molta experiència. A Espanya es tendeix molt a diversificar, ja que cal optimitzar els recursos i recolzar-nos en socis, com és en aquest cas Histocell, que de la mà permetrà donar a conèixer l'hospital al mercat internacional”. A més, Castaño assenyala que l'objectiu principal dels professionals és “oferir tractaments nous i innovadors per als pacients que, d'una altra manera, no es podrien realitzar al centre”.
En aquest sentit, Julio Font, CEO d'Histocell, explica que aquesta aliança permetrà dotar ambdues institucions d'un clar caràcter internacional: “Es busca confeccionar assajos clínics per produir a Espanya i fora, on hi ha un ventall de possibilitats. Sant Joan té un enorme prestigi, amb una capacitat hospitalària i de fabricació actual notable, per la qual cosa és possible reformar el panorama internacional de les teràpies avançades”.
Histocell, autoritzada per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) per fabricar medicaments de teràpia cel·lular des de 2011, “no havia tractat amb CAR-T per diferents raons, però ara és un dels focus principals que s'abordaran”. Font, a més, explica que, després de conèixer les instal·lacions de Sant Joan de Déu, es va decidir forjar una aliança per aconseguir una capacitat enorme en l'àmbit de les teràpies avançades, aprofitant el millor de cada institució”.
Un total d'11 sales blanques per cobrir la demanda de CAR-T a Europa
Aquest acord permetrà, en paraules de Font, “oferir immediatament als clients la fabricació de CAR-T realitzada per dues institucions de prestigi”. El facultatiu del centre català segueix l'estela del directiu i recorda que “dur a terme aquesta aplicació hospitalària des de l'àmbit privat i amb el contrapès del públic permet ocupar un espai molt gran al mercat de les teràpies avançades europeu”.
Tot i que és complicat estimar quina serà la capacitat real de fabricació de CAR-T després d'aquesta aliança, el facultatiu sí que afirma que, amb un total d'11 sales blanques, “es crearà una gran sinergia que comptarà amb coneixement específic, especialment en tumors hematològics”. Aquest tipus de tumors no seran els únics que es tractaran, ja que Castaño assegura que també s'aspira a desenvolupar CAR-T en “Oncohematologia i en tumors sòlids. Això dependrà de les col·laboracions que Sant Joan sigui capaç d'atreure i veure quines malalties són les més interessades a estudiar”. A més, l'especialista recorda que, actualment, “el centre ja està autoritzat per fabricar teràpies lligades a pràcticament totes les indicacions. Arriben a Sant Joan patologies particulars, tant nervioses, autoimmunes, inflamatòries i un gran ventall de tumors”.
Sant Joan treballarà en projectes acadèmics i també en l'escena privada
La participació d'Histocell en fires internacionals ve de lluny, i Font explica que “cada any es participa entre 5 i 10 fires d'aquest tipus. A partir d'ara, Sant Joan també formarà part d'aquests esdeveniments per consolidar com més aviat millor aquest projecte conjunt”.
Finalment, i pel que fa als clients que rebrà aquesta coalició, Castaño afirma que “es treballarà amb projectes institucionals i acadèmics, com feia l'hospital fins ara, però MIA també obre la porta a l'escena privada perquè vinguin laboratoris i farmacèutiques. Complementar l'activitat acadèmica hospitalària amb la privada permetrà beneficiar més pacients”.