Royal Philips, companyia líder mundial en tecnologia de la salut, ha anunciat el llançament del projecte d'investigació EXIT-CVD, de cinc anys de durada i cofinançat per la Iniciativa de Salut Innovadora (IHI) de la Unió Europea i socis del sector. Liderat pel Centre Mèdic Universitari de Groningen (UMCG) i Philips, el consorci busca millorar la detecció, el seguiment i el tractament de les malalties cardiovasculars.

Per a això, EXIT-CVD abordarà tres moments clau en l'evolució de les malalties cardiovasculars: prevenir-ne l'aparició (sortida primerenca), revertir-ne la progressió (sortida intermèdia) i frenar-ne l'avanç en fases avançades (sortida tardana). La selecció de pacients per al primer dels 22 estudis clínics començarà aquest mes.

Les malalties cardiovasculars afecten més de 60 milions de persones a la Unió Europea i poden tenir un impacte significatiu en la seva salut, benestar i qualitat de vida. En moltes d'elles, aquesta afecció redueix significativament la seva qualitat de vida i el seu benestar. Sense una detecció precoç, un diagnòstic oportú i un tractament adequat, les malalties cardiovasculars poden avançar de manera silenciosa. Els factors de risc inicials poden donar pas a una malaltia establerta i, en alguns casos, a episodis cardiovasculars greus que poden provocar una mort prematura.

“La nostra visió és un futur en què les malalties cardíaques ja no siguin un camí irreversible”, afirma el professor Pim van der Harst, coordinador del projecte EXIT-CVD i cap de Cardiologia del Centre Mèdic Universitari de Groningen. “En comprendre tant els factors biològics com els socials que impulsen les malalties cardiovasculars, i en aplicar innovacions integrades en el diagnòstic, la monitorització i l'atenció, podem capacitar els pacients i els professionals sanitaris perquè surtin del continu de la malaltia abans que sigui massa tard”, assegura el professor van der Harst.

“Durant més de 30 anys, hem considerat les malalties cardiovasculars com un procés continu, que va des de factors de risc com la hipertensió, passant per l'aterosclerosi i un primer episodi cardíac, fins a arribar, en el cas de molts pacients, a la insuficiència cardíaca”, explica Robin Nijveldt, cap de Cardiologia del Centre Mèdic Universitari d'Utrecht. “Tanmateix, la majoria de nosaltres intentem millorar l'atenció dins de la nostra pròpia especialitat i poques vegades tenim una visió completa de l'experiència del pacient. EXIT-CVD és una iniciativa ambiciosa per construir junts aquesta visió holística, contribuint a transformar l'atenció cardíaca per a milions de pacients a tot Europa”, afegeix.

Els estudis clínics avaluaran diferents solucions per a cadascuna d'aquestes etapes, des de la detecció precoç mitjançant monitorització digital fins a l'avaluació personalitzada del risc i les teràpies avançades per a pacients amb malaltia cardiovascular en fases avançades.

EXIT-CVD combinarà tècniques de diagnòstic, eines digitals i tractaments avançats per desenvolupar estratègies basades en l'evidència que es puguin aplicar en diferents sistemes sanitaris europeus.

Innovació per a una atenció cardiovascular més equitativa

Els nous diagnòstics i eines digitals solen arribar primer a les poblacions amb més recursos, cosa que amplia les desigualtats en l'accés i els resultats. Per això, el projecte incorporarà la ciència de la implementació i els principis d'"equitat des del disseny" per afavorir el desenvolupament de solucions escalables, sostenibles i accessibles, també per a les poblacions que històricament han tingut un accés limitat a l'atenció sanitària. Una plataforma digital de dades, dissenyada segons els principis FAIR i alineada amb l'Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS), facilitarà la integració i avaluació de les innovacions del projecte, així com la seva aplicació a més gran escala en entorns sanitaris reals.

“El projecte EXIT-CVD se centra en tres etapes crítiques de la progressió de les malalties cardiovasculars en què la tecnologia pot tenir un impacte més gran: prevenir la malaltia abans que es desenvolupi, revertir-ne la progressió i millorar l'atenció a les persones amb malaltia avançada”, resumeix Bert van Meurs, director comercial de Diagnòstic i Tractament de la Unitat de Teràpia Guiada per Imatges de Royal Philips.

“Juntament amb els nostres socis del consorci, explorarem innovacions que van des de la monitorització sense contacte dels signes vitals per a la detecció precoç del deteriorament del pacient fins a tècniques avançades d'imatge per TC espectral que revelen característiques dels teixits més enllà de l'anatomia. Aquestes tecnologies tenen el potencial de proporcionar als metges una visió més profunda i facilitar una atenció cardíaca més precoç i millor fonamentada”, ressalta van Meurs.

Estudis clínics

EXIT-CVD durà a terme 22 estudis clínics amb la participació de més de 14.000 pacients a tot Europa. Entre els estudis previstos es troben els següents:

• Monitorització hospitalària mitjançant càmeres (estudi CARDIO-CAM): implantació i avaluació d'un sistema discret de monitorització de pacients basat en vídeo que captura de manera contínua senyals cardiorespiratòries i el context clínic rellevant.
• TC espectral per a la detecció precoç, l'estratificació del risc i les vies d'atenció personalitzades per al pacient (estudi LEADER-PAD): desenvolupament i validació de nous enfocaments per a la detecció precoç de malalties cardiovasculars en pacients asimptomàtics i en pacients simptomàtics de baix risc mitjançant TC espectral.
• Monitorització remota de la insuficiència cardíaca dirigida per personal d'infermeria i professionals sanitaris (estudi REMODEL-HF): estudi aleatoritzat multinacional que avalua el Sistema de Gestió de la Insuficiència Cardíaca (HFMS), una tecnologia de monitorització remota no invasiva, en pacients recentment hospitalitzats per insuficiència cardíaca amb l'objectiu de millorar els resultats i optimitzar el tractament mèdic basat en les guies clíniques.
• Assaig aleatoritzat d'intervenció coronària percutània (ICP) guiada per imatges (estudi GUIDANCE-PCCT): avaluació dels resultats clínics i del procediment de la ICP guiada per tomografia computada (TC) amb recompte de fotons enfront de la ICP convencional guiada per angiografia.
• Imatge avançada en miocardiopaties infiltratives (estudi NOTIFY-2): validació d'algoritmes d'anàlisi d'imatges i ECG basats en intel·ligència artificial per millorar el diagnòstic precoç de la hipertrofia ventricular esquerra (HVE) i l'estratificació del risc de la malaltia subjacent.

Socis del consorci

L'aliança públic-privada EXIT-CVD està formada per 42 organitzacions pertanyents a 17 països europeus:

• Socis clínics i acadèmics: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Espanya), Politècnic de Milà (Itàlia), Universitat de Pavia (Itàlia), Centre Cardiologic Monzino (Itàlia), EOC (Suïssa), Universitat Catòlica de Lovaina (Bèlgica), NIKard (Polònia), UMC Utrecht (Països Baixos), UMC Groningen (Països Baixos), Universitat Tècnica d'Eindhoven (Països Baixos), Clínica Universitària de Colònia (Alemanya), King’s College de Londres (Regne Unit), London School of Economics and Political Science (Regne Unit) i Varsinais-Suomen Hyvinvointialue (Finlàndia).
• Socis industrials: Philips, Circle CVI, GE Healthcare, Siemens Healthineers, HeartBeam, Medtronic, Huawei, XVIVO Perfusion, AstraZeneca, Cardiomed, Megi Health, Viatris, Cordys, Novartis, Corbotics, ZOLL, Sanofi, Repairon, Johnson & Johnson MedTech Heart Recovery, Onsentia i CogStack
• Consultores sanitàries: Bridg Ou e IQVIA Solutions
• Organització de pacients: Stichting VrouwenHart
• Associació mèdica: Societat Europea de Cardiologia (ESC)