E. A. B.
Publicada

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) va rebre del 27 al 29 d'octubre una delegació d'Albània integrada per experts de les autoritats sanitàries del país amb l'objectiu de compartir l'experiència de l'Agència com a autoritat reguladora de referència a la Unió Europea i contribuir al procés d'alineació d'Albània al marc normatiu comunitari en matèria de medicaments. La visita es va desenvolupar en el marc del programa de cooperació tècnica Technical Assistance and Information Exchange (TAIEX) de la Comissió Europea, una iniciativa que dona suport als països candidats o potencials candidats i als països socis en l'aproximació de la seva legislació, administració i capacitats institucionals al marc comunitari mitjançant l'intercanvi de coneixements i bones pràctiques.

Durant les tres jornades de treball, tècnics de l'Aemps van compartir amb representants del Ministeri de Salut i Benestar Social i de l'Agència de Medicaments i Productes Sanitaris d'Albània l'estructura organitzativa i el model de governança de l'Agència, així com els seus sistemes de gestió de la qualitat, planificació estratègica, gestió de recursos humans i relació amb els diferents grups d'interès. Així mateix, van descriure el paper de l'AEMPS a la xarxa reguladora europea i la seva experiència de cooperació amb altres autoritats competents internacionals.

La visita va permetre aprofundir en les principals funcions reguladores de l'Agència com els procediments d'autorització de medicaments, les activitats de farmacovigilància, així com l'organització de les inspeccions de bones pràctiques de fabricació i distribució. També es van celebrar sessions dedicades a la transformació digital, la interoperabilitat dels sistemes d'informació, la gestió de dades i l'ús de les eines reguladores europees, per avançar en l'alineació de les autoritats albaneses amb els estàndards de la UE i definir possibles línies d'actuació posteriors.

Com a part del programa, la delegació va visitar diferents departaments de l'Aemps i els Laboratoris Oficials de Control de Medicaments, on va poder conèixer les activitats analítiques i de control que contribueixen a garantir la qualitat dels medicaments comercialitzats. La visita va concloure amb un intercanvi d'impressions sobre els reptes del procés d'adhesió a la UE i la identificació d'àrees prioritàries de desenvolupament institucional.