L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seves sigles en anglès) ha aprovat una versió genèrica de lenacapavir, l'únic tractament injectable d'administració semestral dissenyat per a la prevenció de la sida. Aquest avanç regulador té com a objectiu principal facilitar l'accés ràpid i econòmic a aquest tractament en més d'un centenar de països d'ingressos baixos i mitjans.
L'anunci oficial ha estat anunciat per Gilead, fabricant del fàrmac, conjuntament amb diverses organitzacions internacionals de salut que han col·laborat per accelerar el desenvolupament i la distribució del mateix. Segons les projeccions presentades, s'espera que el cost d'aquest tractament genèric sigui d'aproximadament 40 dòlars anuals per pacient a les nacions designades per a la seva distribució. Aquesta xifra equipara el preu de les injeccions semestrals amb el cost actual dels tractaments preventius basats en la ingesta diària de pastilles.
La companyia defensa que el principal avantatge clínic de lenacapavir davant d'altres opcions existents rau en la seva posologia, ja que requereix únicament dues injeccions a l'any. Per tant, es mitiga la barrera de l'adherència estricta que exigeixen els tractaments orals diaris.
Dos estudis recents sobre poblacions amb alt risc d'exposició van demostrar que aquest fàrmac injectable va aconseguir eliminar gairebé completament les noves infeccions. Des d'organitzacions com Unitaid, agència global de salut pública, assenyalen que l'incompliment en la presa de la dosi diària oral interromp la protecció, per la qual cosa un format d'acció prolongada ofereix més garanties preventives a nivell poblacional.
L'impacte demogràfic d'aquesta aprovació apunta a la contenció de la malaltia. D'acord amb les dades de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), l'any passat es van registrar 41 milions de persones convivint amb el VIH a nivell global, mentre que 570.000 van morir per causes relacionades amb el virus. La introducció d'un genèric assequible i d'alta qualitat busca reduir significativament les taxes de transmissió i la mortalitat associada.
Representants de la Iniciativa Clinton d'Accés a la Salut (CHAI) estimen que l'escalabilitat d'aquesta estratègia permetria proporcionar Profilaxi Preexposició (PrEP) a prop de 20 milions de persones que requereixen protecció davant del virus. La cobertura massiva a través d'aquest injectable preventiu es planteja, a nivell epidemiològic, com una mesura determinant per estabilitzar les infeccions i avançar cap al control de l'epidèmia del VIH a escala internacional.
Aprovació del fàrmac a Europa
Aquest fàrmac ja va ser avalat per les institucions europees el 2022. La mateixa Gilead Sciences va anunciar l'autorització de comercialització d'aquest sèrum en combinació amb un altre/s antiretroviral/s, en adults amb infecció per VIH-1 multiresistent als fàrmacs per als quals no és possible una pauta de tractament antiviral supressor.
"Després de més de tres dècades impulsant avenços en el tractament i la prevenció del VIH, els científics de Gilead presenten una nova i innovadora opció de tractament d'acció prolongada", va celebrar la companyia.