L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) avança en l'adaptació del sistema sanitari espanyol al nou marc europeu d'avaluació de tecnologies sanitàries (HTA). L'entitat ha presentat els resultats de l'Instrument de Suport Tècnic impulsat juntament amb la Comissió Europea i KPMG, una iniciativa destinada a reforçar les seves capacitats i facilitar l'aplicació del Reglament europeu.
El projecte, desenvolupat amb el suport de la Direcció General de Suport a les Reformes Estructurals de la Comissió Europea (SG Reform), busca dotar l'Aemps d'eines, documentació de suport i materials formatius per consolidar la seva participació a la xarxa europea d'avaluació. L'objectiu és compatibilitzar les noves responsabilitats comunitàries amb les competències nacionals de l'Agència i avançar cap a un sistema més integrat.
La presentació va tenir lloc a Madrid, durant la trobada 'From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality', que va reunir representants de les administracions públiques, organitzacions de pacients, societats científiques i indústria farmacèutica. La jornada va servir per analitzar els avenços del projecte i debatre els següents passos per desplegar el nou model d'avaluació.
Evitar duplicitats entre Europa i Espanya
D'entre els principals resultats, l'Aemps destaca el desenvolupament de plantilles i materials destinats a facilitar la participació dels diferents actors implicats, així com la integració dels procediments nacionals i europeus per evitar duplicitats en les avaluacions.
Un altre dels avenços assenyalats és la participació d'experts clínics i pacients en la definició del PICO nacional de les Avaluacions Clíniques Conjuntes. Aquest marc identifica la població, la intervenció, el comparador i els resultats que s'han d'analitzar en una avaluació, elements essencials per delimitar les preguntes clíniques i l'evidència que es tindrà en compte.
La iniciativa s'emmarca en l'aplicació del Reglament (UE) 2021/2282, que estableix un marc de cooperació entre els Estats membres per desenvolupar Avaluacions Clíniques Conjuntes (ECC) i Consultes Científiques Conjuntes (CCC). Aquestes últimes permeten oferir assessorament científic als desenvolupadors de tecnologies sanitàries, mentre que les avaluacions conjuntes busquen harmonitzar l'anàlisi de l'evidència clínica a escala europea.
El propòsit és aprofitar la feina feta en l'àmbit comunitari i facilitar-ne la integració en els procediments nacionals, mantenint les competències de cada Estat en les decisions que li corresponen.
Pacients i professionals, en el nou model
La jornada també va abordar la participació de pacients i professionals sanitaris en el nou marc nacional d'avaluació. Els assistents van analitzar la importància d'incorporar les seves experiències, coneixements i perspectives als processos, amb la finalitat d'orientar les avaluacions cap a les necessitats reals de l'assistència sanitària.
La trobada va incloure, a més, un balanç dels avenços del Reglament europeu i de la implementació del Reial Decret 415/2026, que regula l'avaluació de tecnologies sanitàries a Espanya i estableix un sistema per coordinar les avaluacions de medicaments i altres tecnologies.
En la cloenda, Antonio Blázquez, cap del Departament de Medicaments d'Ús Humà de l'Aemps, va destacar la predisposició a la col·laboració dels diferents actors i va subratllar la necessitat de construir relacions basades en la confiança mútua. Per la seva banda, Eduardo Junco, soci responsable del sector sanitari de KPMG a Espanya, va incidir en la importància de mantenir l'avenç continu del projecte per contribuir a una millor assistència sanitària.
Amb aquests resultats, l'Agència busca consolidar la seva capacitat per "respondre a les exigències europees i afavorir una avaluació més harmonitzada, eficient i basada en l'evidència, amb potencial impacte en les decisions sobre l'accés a les tecnologies sanitàries i en l'atenció als pacients".