El Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'Agència Europea del Medicament (EMA) ha recomanat l'autorització de talquetamab, compost comercialitzat per la companyia farmacèutica Johnson & Johnson com a 'Talvey', en combinació amb daratumumab, per al tractament en línies primerenques del mieloma múltiple en recaiguda o refractari.
D'aquesta manera, l'organisme regulador ha aconsellat l'aprovació d'una ampliació d'indicació per al medicament, amb o sense pomalidomida, per al tractament d'adults amb la patologia que hagin rebut almenys un tractament previ. L'objectiu de la teràpia combinada amb daratumumab és preservar les cèl·lules immunitàries sanes.
"A Johnson & Johnson, la nostra estratègia es basa en aplicar enfocaments diferenciats d'immunoteràpia en fases més primerenques del curs de la malaltia, amb la finalitat de donar resposta a les diverses característiques dels pacients i a la creixent complexitat del mieloma múltiple", ha declarat el director de l'Àrea Terapèutica Global d'Oncologia del laboratori, Yusri Elsayed.
Al seu parer, la suma de fàrmacs basada en la immunoteràpia, que ja està disponible al mercat, aprofita el potencial de la cartera de l'entitat en unir talquetamab amb la teràpia ben consolidada de daratumumab. "En actuar simultàniament sobre GPRC5D i CD38, el nostre objectiu és aconseguir respostes més profundes i duradores per als pacients", ha indicat.
D'aquesta manera, el compost s'adreça a la proteïna GPRC5D, que és present a les cèl·lules del mieloma múltiple, així com en algunes de sanes de l'organisme. Així, la seva expressió és independent d'altres dianes, inclosa BCMA, i és absent o s'expressa en nivells baixos en els limfòcits B normals.
Actuació en les cèl·lules de mieloma
D'aquesta manera, talquetamab actua dirigint-se a les cèl·lules del mieloma, preservant en gran mesura els limfòcits B sans i, en preparar el sistema immunitari amb daratumumab per potenciar l'activitat del primer, la combinació es beneficia de mecanismes d'acció complementaris, la qual cosa dona suport a la possible eficàcia d'aquest enfocament en la malaltia.
"L'estudi 'MonumenTAL-3' va demostrar millores significatives en la supervivència lliure de progressió, la supervivència global, les taxes de resposta i la profunditat de la resposta amb la combinació de talquetamab i daratumumab", ha assenyalat la directora de l'Àrea Terapèutica d'Hematologia per a Europa, Orient Mitjà i Àfrica de Johnson & Johnson, Ester in 't Groen, qui ha afegit que "per als pacients que s'enfronten a la seva primera recaiguda, aquesta combinació té el potencial de proporcionar respostes profundes i mantenir la malaltia sota control durant més temps en un moment crític de la seva trajectòria terapèutica".
Segons ha declarat, "aquesta recomanació del CHMP reflecteix l'evolució contínua del programa de talquetamab en mieloma múltiple i reforça encara més el potencial de les teràpies basades en talquetamab a partir de la segona línia". "Això reforça el nostre compromís de generar dades que puguin ajudar a orientar les decisions terapèutiques en funció dels tractaments previs dels pacients i les característiques de la malaltia", ha sostingut.