Europa dona llum verda a l'autorització d'un medicament 'competidor' d'Ozempic i Wegovy. L'arribada dels GLP-1 a la indústria farmacèutica ha revolucionat el sector. Tant, que la innovació farmacològica comença a centrar-se en dues patologies: la diabetis tipus 2 i l'obesitat. Aquestes malalties són, precisament, la diana del nou fàrmac que ja compta amb l'aval de l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès). El regulador del Vell Continent ha aprovat la comercialització de Foundayo (orforglipron), el producte farmacèutic desenvolupat per Eli Lilly.
El mercat d'aprimants és un dels principals focus de la indústria. L'arribada de teràpies amb principis actius com la semaglutida, un dels pioners en aquest camp, ha obert un nou escenari per al sector. Des de l'aparició d'un espai paral·lel i il·legal de venda d'aquest tipus de fàrmacs; fins a la consolidació de la fama d'aquests medicaments als diferents països, aquest tipus de fàrmacs ja disposa del seu propi auge.
L'aval d'Europa al competidor d'Ozempic
El tractament de l'obesitat i la diabetis tipus 2 ha fet un gir els darrers anys. L'arribada de la semaglutida o la tirzepatida, ambdós principis capaços de regular la gana i la glucosa, han marcat un nou rumb en la innovació terapèutica. Ara és Foundayo (orforglipron) qui s'obre pas a Europa.
L'Agència Europea del Medicament ja ha recomanat l'autorització de comercialització d'aquest medicament. Aquesta és una de les conclusions a què ha arribat el Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP, per les seves sigles en anglès) de l'EMA. La reunió, de fet, ha arribat amb concessions per a sis fàrmacs: Rasonque (daraxonrasib), Yuviwel (navepegritida), Fovlussea (ranibizumab), Neuzafy (filgrastim), Kizfizo (temozolomida) i Foundayo (orforglipron).
El regulador europeu incideix, precisament, en aquest darrer fàrmac. "L'EMA ha recomanat concedir l'autorització de comercialització a la Unió Europea per a Foundayo (orforglipron), un agonista oral del receptor GLP-1 per al control del pes i el tractament de la diabetis tipus 2 en adults", anuncia l'Agència dirigida per Emer Cooke.
"La recomanació de l'EMA sobre Foundayo per al control del pes es basa en dos estudis amb més de 4.740 adults amb obesitat o sobrepès", afegeix l'organisme. En aquesta línia, apunta que una d'aquestes investigacions va incloure adults sense diabetis tipus 2 però amb un altre problema de salut relacionat amb el pes; mentre que l'altra va estar protagonitzada per adults amb diabetis tipus 2. "Després de 72 setmanes, els participants tractats amb Foundayo van perdre entre un 5 per cent i un 11 per cent del seu pes corporal, segons la dosi rebuda, en comparació amb entre un 2 per cent i un 2,5 per cent en qui van rebre placebo", matisa l'Agència.
En aquest context, l'Agència Europea del Medicament recorda les xifres d'incidència de l'obesitat i el sobrepès a nivell mundial. En concret, fa especial èmfasi en què afecten 2.500 milions de persones a tot el món, alhora que "augmenten el risc de patir greus problemes de salut, com malalties cardiovasculars i diabetis tipus 2".
No són els únics detalls que aporta l'EMA. "El 2021, l'excés de pes corporal es va associar amb aproximadament 4 milions de morts i 129 milions d'anys de vida ajustats per discapacitat a tot el món", inclou en el seu comunicat.
Així mateix, el text també fa referència a la diabetis tipus 2, l'altra patologia a la qual es destina Foundayo (orfoglipron). Pel que fa a aquesta malaltia, l'Agència assenyala que "afecta aproximadament 589 milions d'adults (de 20 a 79 anys) a nivell mundial, i la diabetis tipus 2 representa aproximadament el 90 per cent de tots els casos a nivell mundial". I afegeix que "les persones amb diabetis tipus 2 tenen un risc més gran de patir complicacions com infart de miocardi, accident cerebrovascular, malaltia renal, dany nerviós i pèrdua de visió".
El medicament d'Eli Lilly obre camí a Europa. Tal com apunta l'Agència, aquest aval ja ha estat remès a la Comissió Europea, que és l'organisme encarregat d'adoptar una decisió a la Unió Europea. Després d'aquesta decisió, seran els diferents Estats membres els que fixaran la possibilitat d'incloure el medicament en la seva sanitat pública.