Catalunya actualitza el Programa de teràpies avançades i emergents en salut per facilitar l'accés dels pacients als tractaments més innovadors. La renovació del marc d'actuació i governança transforma una iniciativa inicialment centrada en l'impuls i l'escalat de projectes en un instrument estable de política pública que articula tota la cadena de valor, des de la recerca fins a l'accés efectiu, segur i equitatiu dels pacients a aquestes teràpies.
Aquest programa es va iniciar el 2024 amb l'objectiu d'impulsar el desenvolupament de les teràpies avançades i emergents en tots els àmbits, des de la recerca fins a la seva aplicació clínica. Des de llavors, ha contribuït a l'augment sostingut de l'activitat de recerca, dels assaigs clínics i a la consolidació de l'ecosistema.
El canvi central és el pas d'un model orientat principalment a crear capacitats i preparar un futur centre específic a un model sistèmic, distribuït i en xarxa, amb responsabilitats explícites en recerca translacional, producció, logística, regulació, assistència, dades i avaluació de resultats. El Departament de Salut i de Recerca i Universitats despleguen un nou model per impulsar projectes de recerca en medicaments de teràpia avançada i reforçar la coordinació entre les polítiques de salut, recerca i innovació.
Amb la incorporació d'aquesta xarxa de recerca i innovació, s'estableix una estructura instrumental de coordinació que afavoreix l'aprofitament de les capacitats existents als hospitals del Siscat, les universitats, els centres de recerca de Catalunya (Cerca), les grans infraestructures de recerca i el teixit productiu, reduint el risc de duplicar infraestructures.
Nova governança i finançament
Es mantenen el Comitè Directiu, el Comitè Executiu i la Direcció, i s'afegeixen la Coordinació de la Xarxa i un Comitè d'Experiència Assessor. La governança incorpora més capacitat científica, assistencial, industrial, de transferència, finançament europeu i representació dels pacients.
La coordinació del Programa es configura sota la responsabilitat conjunta dels departaments competents en salut i recerca, amb una participació reforçada de múltiples agents del sistema (Siscat, Cerca, AquAS, Agabur, Biocat, Acció, representació de pacients, entre d'altres). Així mateix, la governança s'especialitza amb la creació d'un Comitè d'Experiència Assessor i la Coordinació de la Xarxa.
Aquest marc s'acompanya d'una implementació assistencial regulada que introdueix models organitzatius, circuits clínics, criteris de designació de centres, farmacovigilància i gestió del risc. La regulació i avaluació d'indicadors en vida real s'incorporen des de l'inici del desenvolupament dels medicaments per garantir la seguretat i la sostenibilitat del sistema.
També com a novetat, el finançament deixa de recaure exclusivament en recursos propis del Banc de Sang i Teixits i passa a incloure recursos dels departaments competents i dels seus ens instrumentals, així com captació de fons estatals i europeus. La vigència màxima passa de tres a quatre anys.